Acreditado por ASSAL · Desde 1990

Análisis de Migración

Biogroup, acreditado por el ASSAL (Agencia Santafesina de Seguridad Alimentaria) analiza envases de plástico, papel y cartón en contacto con alimentos para determinar la migración de monómeros, aditivos y otras sustancias residuales.

Nuestros químicos dominan tanto la normativa nacional (Código Alimentario Argentino), como el marco MERCOSUR, el Reglamento (UE) Nº 10/2011, las normas EN, y los estándares de la FDA.

+35
Años de experiencia
CAA · MERCOSUR
Marco regulatorio local
UE · FDA · EN
Marco internacional
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Determinación de migrantes
Cuantificamos las sustancias que migran del envase al alimento bajo todos los simulantes y condiciones reglamentarias.
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Investigación de causas
Investigamos por qué una sustancia llega al alimento — clave para fabricantes que necesitan corregir formulaciones o procesos.
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Interpretación normativa
Asesoramos en la lectura e implementación de la legislación correspondiente al destino comercial del envase.
Envases de Papel y Cartón
Papel · Cartón
Ensayos específicos para envases de papel y cartón
Análisis de aditivos, monómeros, tintas, pigmentos y adhesivos según directivas y directrices europeas vigentes.
Componentes ensayados — límites de migración específica
Aceites minerales
4-Metilbenzofenona
Benzofenona
Bisfenol A (BPA)
Formaldehído
PCP (Pentaclorofenol)
Cd · Pb · Hg · Cr(VI)
PAA (aminas)
Antraquinona
Actividad antimicrobiana
Tintas y pigmentos
Adhesivos · Otros
Plásticos en Contacto con Alimentos
EN 13130
Migración específica — Norma EN 13130
Determinación de sustancias individuales que migran de materiales plásticos hacia alimentos o sus simulantes.
Componentes de migración específica ensayados
Ácido tereftálico / ácido isoftálico
Ácido maleico / anhídrido maleico
1,3-butadieno
Bisfenol A (BPA)
Aminas aromáticas primarias totales
Análisis de ftalatos
Isocianatos
Aceite de soja epoxidado (ESBO)
Análisis de trazas de metales
Otros compuestos a requerimiento
EN 1186
Migración global — Norma EN 1186
Realizamos ensayos de migración global para envases y utensilios de cocina con todos los simulantes y bajo una amplia gama de condiciones, según el uso previsto del material.
Métodos personalizados a requerimiento

Cuando no exista un método específico disponible para un determinado contaminante, Biogroup cuenta con el equipamiento analítico y el personal especialista para desarrollar la técnica que más se ajuste al requerimiento normativo.

Cubrimos también otros materiales en contacto con alimentos: papel, cartón, metales, cerámica, vidrio, elastómeros.

Simulantes de Alimentos Utilizados

Simulantes empleados para ensayos de migración global y específica, conforme a las directivas europeas y la armonización MERCOSUR:

Simulante A
Alimentos acuosos no ácidos
Agua destilada o desionizada.
Simulante B
Alimentos acuosos ácidos
Solución de ácido acético al 3 % (m/v) en agua destilada o desionizada.
Simulante C
Alimentos alcohólicos
Solución de etanol al 10 % (v/v); se ajusta al contenido real de etanol del producto si supera el 10 %.
Simulante D
Alimentos grasos
Etanol 95 % (v/v), isooctano, o MPPO (óxido de polifenileno modificado), según corresponda.
Simulante D′
Equivalente al Simulante D
Aceites comestibles (oliva, girasol, maíz) o mezclas sintéticas de triglicéridos.
Marco Regulatorio MERCOSUR
Argentina · Brasil · Paraguay · Uruguay
Reglamento Técnico MERCOSUR
Normativa armonizada incorporada al Código Alimentario Argentino. Biogroup ensaya sobre todas las resoluciones GMC vigentes.
GMC 03/92
Disposiciones generales para envases y equipamientos en contacto con alimentos
Reglamento marco. Establece los principios generales aplicables a todos los materiales.
GMC 32/10
Migración en materiales, envases y equipamientos plásticos
Criterios generales para la determinación de migración total y específica. Deroga GMC 30/92, 36/92, 10/95, 11/95, 15/97, 32/97 y 33/97.
GMC 56/92
Límites de migración global plásticos
Establece LMT de 50 mg/kg de alimento u 8 mg/dm² (modificada por GMC 20/21).
GMC 02/12
Lista positiva de monómeros, sustancias de partida y polímeros
Sustancias autorizadas para la elaboración de envases plásticos en contacto con alimentos.
GMC 32/07
Lista positiva de aditivos para materiales plásticos
Aditivos autorizados para la fabricación de objetos plásticos destinados a contacto alimentario.
GMC 27/99
Adhesivos en contacto con alimentos
Sustancias permitidas en la fabricación de adhesivos para envases.
GMC 16/20
Envases, revestimientos y equipamientos metálicos
Disposiciones para metales en contacto con alimentos. Incorporada al CAA por Res. Conjunta 4/2024.
GMC 20/21
Modificación GMC 56/92 — colorantes y pigmentos
Actualiza los criterios para colorantes y pigmentos en envases plásticos.
Adicionalmente: Reglamentos MERCOSUR específicos para vidrio y cerámica, elastómeros, papel y cartón, celulosa regenerada, ceras de parafina y colorantes.
Marco Regulatorio Internacional
Unión Europea
Reglamento Marco UE
Reglamento (CE) Nº 1935/2004
Marco general — materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos.
Reglamento (UE) Nº 10/2011
Materiales y objetos plásticos en contacto con alimentos. Lista de sustancias autorizadas, LME, LMT.
Reglamento (CE) Nº 2023/2006
Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para materiales en contacto con alimentos.
Reglamento (CE) Nº 1895/2005
Restricción de derivados de epóxidos (BADGE, BFDGE, NOGE).
Reglamento (UE) 2018/213
Restricción de Bisfenol A en barnices y revestimientos.
Estados Unidos
FDA — 21 CFR
21 CFR Parte 174–186
Regulación de aditivos indirectos (sustancias en contacto con alimentos).
21 CFR 175
Adhesivos y revestimientos en contacto con alimentos.
21 CFR 176
Componentes de papel y cartón.
21 CFR 177
Polímeros para uso alimentario.
21 CFR 178
Adyuvantes, productores y desinfectantes.
FCN · FCS
Notificaciones de Sustancias en Contacto con Alimentos (Food Contact Notifications).
Normas EN
Normas europeas armonizadas de ensayo
Métodos de referencia para la determinación de migración global y específica.
EN 1186 (1–15)
Migración global — plásticos
EN 13130 (1–8)
Migración específica — plásticos
EN 14338
Migración en papel y cartón — Tenax®
EN 645 / 647
Extracción acuosa fría/caliente — papel
EN 14942
Lixiviados acuosos — Cd, Hg, Pb
EN 1230 (1–2)
Análisis sensorial — papel
PFAS y Metales en Envases · Reglamento (UE) 2025/40
Reglamento (UE) 2025/40
Control de sustancias restringidas en envases
El Reglamento (UE) 2025/40 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los envases y residuos de envases, establece requisitos específicos para reducir la presencia de sustancias preocupantes en los envases y sus componentes, incluyendo restricciones para PFAS en envases en contacto con alimentos y límites para determinados metales pesados.
En Biogroup realizamos ensayos de laboratorio para la determinación de PFAS y metales en materiales y envases, brindando información analítica para evaluar el cumplimiento de los requisitos aplicables y respaldar procesos de comercialización, exportación y control de calidad.
Vigente desde el 12 de agosto de 2026
Determinación de PFAS
25 µg/kg (25 ppb)
Para cualquier PFAS determinado mediante análisis específicos de PFAS.
250 µg/kg (250 ppb)
Suma de PFAS determinados mediante análisis específicos, incluyendo, cuando corresponda, la degradación previa de precursores.
50 mg/kg (50 ppm)
PFAS incluyendo PFAS poliméricos, en relación con la determinación de flúor total.
Biogroup ofrece análisis específicos de PFAS (targeted PFAS analysis) para materiales y envases destinados al contacto con alimentos.
Límite acumulado
Determinación de metales pesados
Pb + Cd + Hg + Cr(VI) ≤ 100 mg/kg
Suma de las concentraciones de plomo, cadmio, mercurio y cromo hexavalente presentes en envases o sus componentes, sin perjuicio de otras restricciones específicas que puedan resultar aplicables.
Realizamos la determinación de plomo, cadmio, mercurio y cromo en materiales y envases mediante técnicas instrumentales de alta sensibilidad.
Materiales
¿Qué materiales pueden analizarse?
La selección del ensayo y la estrategia analítica se define de acuerdo con el material, composición, uso previsto y requisito normativo aplicable.
Envases plásticos
Papel y cartón
Materiales celulósicos y fibras moldeadas
Envases multicapa
Materiales compuestos
Recubrimientos y componentes de envases
Envases destinados al contacto con alimentos
Laboratorio propio · Tecnología analítica avanzada

Los resultados analíticos permiten obtener información objetiva sobre la presencia de PFAS y metales restringidos en materiales y envases, como parte de la documentación técnica y los controles de calidad requeridos para su comercialización. Contamos con laboratorio propio y tecnología analítica avanzada, incluyendo ICP-MS y otras técnicas instrumentales, para la determinación de contaminantes a bajas concentraciones.

Si necesita verificar un envase o material frente a los requisitos del Reglamento (UE) 2025/40, podemos evaluar su caso y definir el esquema de ensayos adecuado. Solicite un presupuesto para ensayos de PFAS y metales en envases.

Métodos de Análisis · Organismos de Referencia
SM
Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater (AWWA · APWA · WEF)
ISO
International Organization for Standardization
AOAC
Association Of Analytical Communities
FDA
Food and Drug Administration (USA)
ICMSF
International Commission on Microbiological Specifications for Foods
AFNOR
Association française de Normalisation
USP
U.S. Pharmacopeial Convention
BP
British Pharmacopoeia
FNA
Farmacopea Nacional Argentina
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📞 +54 341 425-6431 ✉ biogroup@biogroup.com.ar Lun–Vie 08:00–17:00 h · Rosario, Santa Fe