Análisis de Medicamentos

CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS 

Los límites de detección alcanzados en los desarrollos analíticos propios, satisfacen los requerimientos internacionales más rigurosos en cuanto a sensibilidad, especificidad y selectividad.

Análisis microbiológicos

  • Control de esterilidadL
  • Controles higiénicos
  • Controles USP, EPL


Análisis fisicoquímicos

  • Pureza de activos y contaminantes por HPLC, GC/FID/ECD/MS, Electroforesis Capilar, Absorción Atómica/Generador de Hidruros
  • Controles EP, USP, etc.
  • Validaciones de métodos a solicitud del cliente
  • Solventes residuales
  • Control de calidad materias primas y productos terminados

Análisis para el control de calidad de productos de cosmética y de limpieza e higiene personal
  • Materia activa (aniónica, catiónica, no iónica)
  • Principios activos (Amplia variedad según matriz)
  • Análisis en aerosoles
  • Microbiología
  • Viscosidad
  • Conservantes, Antioxidantes
  • Fluor en productos de higiene bucal

 ANÁLISIS DE TRAZAS 

RESIDUOS de MEDICAMENTOS VETERINARIOS (sulfonamidas, tetraciclinas, quinolonas, macrólidos, aminoglucósidos, fenicoles, beta-lactamicos, fenol, nitrofuranos, bencimidazoles, endectocidas, anticoccidianos, colorantes antimicrobianos, etc.)
RESIDUOS de PLAGUICIDAS (organoclorados, organofosforados, glifosato, carbamatos, piretroides, bencimidazoles, etc.)
RESIDUOS de CONTAMINANTES INORGÁNICOS (cadmio, plomo, mercurio, cromo, arsénico, etc.)
RESIDUOS de CONTAMINANTES NATURALES: micotoxinas (aflatoxinas, ocratoxina, vomitoxina, fumonisinas) y alcaloides pirrolizidínicos (senecionina, seneciofilina, licopsamina, echidimina y sus N-oxidos)
RESIDUOS de OTROS CONTAMINANTES QUÍMICOS (melanina y ácido cianúrico, compuestos orgánicos tóxicos de grupos como nitrosaminas, hidrocarburos, fenoles, anilinas, moléculas halogenadas, PAHs, ftalatos, bencidinas, etc.)

 ANÁLISIS DE PRINCIPIOS ACTIVOS FITOQUIMICOS 


 Se analizan principios activos en medicamentos en desarrollo o ya formulados, como parte del sistema de control de calidad. Pero además, Biogroup ha desarrollado técnicas analíticas inéditas que incluyen, previamente a la corrida cromatográfica, la extracción, purificación y concentración de estos principios activos, como se encuentran naturalmente en la matriz vegetal de la cual se extraen.

  • Fitoesteroles de soja (Campesterol + estigmasterol + sitosterol)
  • Isoflavonas de soja (daidzeína, genisteína y gliciteína)
  • Catequinas (epicatequina, epigalocatequina)
  • Antocianinas (moléculas identificadas a pedido: cinanidina, peonidina, delfinidina, petunidina, malvidina, pelargonidina, rosinidina)
  • Otros Flavonoides (quercetina, miricetina, caempferol, hesperidina, morina)
  • Capacidad Antioxidante (método con DPPH)
  • Alcaloides (Cafeína, teobromina, teofilina, en café, té, yerba mate, guaraná, cacao, según corresponda, boldina)
  • Polifenoles totales (método Folin Ciocalteau)
  • Polifenoles indivuales, perfil cromatográfico (ácidos clorogénico, cafeico, gálico, siríngico, sinápico, cumarínico, ferúlico, anísico, rosmarínico, salicílico, cinámico, vainillínico, y sus isómeros)
  • Principios sápido-aromáticos en hierbas, especias y derivados (timol, carbacrol, eugenol, capsaicina, dialilsulfuro, piperina, cinamaldehído, licopeno, etc.)
  • Esteviósidos, (esteviósido, dulcósido A, rebaudiósidos A y C, evidencia de hidrólisis: Evidencia de hidrólisis residuos de esteviol, e isoesteviol)
  • Antraquinonas (aloína)
  • Colorantes naturales (bixina, norbixina, cúrcuma, carmín, clorofila)

Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater (American Water Works Association/American Public Works Association/Water Environment Federation)

ISO (International Organization for Standardization)

AOAC (Association Of Analytical Communities)

FDA (Food and Drug Administration)

ICMSF (International Commission on Microbiological Specifications for Foods)

AFNOR (Association française de Normalisation)

USP (U.S. Pharmacopeial Convention)

BP (British Pharmacopoeia)

FNA (Farmacopea Nacional Argentina)

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